Projektreferenz
CE-Konformitätsbewertungsverfahren Roboterbasierter Teststand
Damit ein roboterbasierter Teststand reibungslos in Verkehr gebracht werden kann, wurde das EXCO-Team "CE-Konformitätsbewertungsverfahren" um Unterstützung gebeten. Das CE-Team stellte sicher, dass alle Gesetzesanforderung nach Maschinenrichtlinie erfüllt werden und der Testroboter ordnungsgemäß betrieben werden kann.
Die Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG erfordern ein hohes Sicherheitsniveau für Maschinen, die in Verkehr gebracht werden. Dazu gehören unter anderem die Durchführung eines EU-Konformitätsbewertungsverfahren. Nach erfolgreichem Abschluss des Verfahrens muss die Maschine mit der CE-Kennzeichnung versehen werden, um die Konformität mit den geltenden EU-Vorschriften anzuzeigen.
- Beratung während der Entwicklung zu gesetzlich geforderten Anforderungen bezüglich Sicherheit und Zulassung
- Prüfung mitgelieferter Produktdokumentation der Bauteile
- Erarbeiten von Sicherheitsanforderungen und -lösungen zum sicheren Betrieb
- Beratung zu erforderlichen Gerätesicherheitsprüfungen
- GAP Analyse der technischen Dokumentation
- Begleitung und Erstellung Risikobewertung
- Erstellung Gebrauchsanweisung nach gültigen Standards
- Begleitung und Erstellung Produktdokumentation
- Zusammenstellung der Technischen Dokumentation / Konformitätsakte
"Mit EXCO haben Kunden einen zuverlässigen Partner bei der Entwicklung neuer Produkte bis hin zur späteren Zulassung und Inverkerbringung nach den gültigen nationalen und internationalen gesetzlichen Vorgaben"
- Gewährleistung der Produktsicherheit
- Sicherer Betrieb für Endanwender
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Unternehmen im MedTech-Umfeld